临床研究指出，新生儿出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗比只接种乙肝疫苗疗效略高。
目前乙肝免疫球蛋白的适应证已经被扩大，例如，用于妊娠期来预防新生儿感染、用于肝移植术后、用于慢性乙肝的治疗，等等，但只是临床经验；是否真的有效，还需大规模临床试验验证。对乙肝免疫球蛋白的扩大适应证，这里不能予以肯定，也不能给以否定。
早在20世纪60-70年代，曾有人对抗体对相应抗原的免疫调节作用进行了系统研究，结论是：当抗体的浓度小于抗原浓度时，抗体对抗原诱导的免疫反应增强；当抗体的浓度大于抗原浓度时，抗体对抗原诱导的免疫反应减弱。换言之，当抗体少于抗原时，产生特异性免疫增强；当抗体多于抗原时，产生特异性免疫减弱。研究者同时对抗体对相应抗原的免疫调节作用的原理进行了探讨和阐述。
进入20世纪80-90年代，有学者对乙型肝炎表面抗体即乙肝免疫球蛋白对乙型肝炎表面抗原即乙肝疫苗的主体成分的免疫调节作用进行了系列研究，结论符合抗体对相应抗原的免疫调节作用的一般规律和原理。
根据新生儿出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗比只接种乙肝疫苗疗效略高的研究结果，接种的乙肝免疫球蛋白中的数量应小于乙肝疫苗主体成分乙型肝炎表面抗原的的数量。
如果抗体对相应抗原的免疫调节作用的原理正确，乙肝免疫球蛋白使用的剂量应当限制在一定水平。但实际操作很复杂，例如，不同慢性乙肝患者体内的乙型肝炎表面抗原的数量存在差别。
因此，在使用乙肝疫苗时，慎重使用乙肝免疫球蛋白；如果使用，剂量也必须限制。
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