我国对艾滋病试剂有何要求_艾滋病

hiv抗体检测试剂分为初筛试剂和确认试剂（包括国产或进口）两种。两者都必须是hiv-1/2混合型，经国家药品监督管理局批准或注册，以及中国药品生物制品检定所批批检合格，并在有效期内。国家艾滋病预防与控制中心参比实验室每年对hiv抗体初筛诊断试剂进行临床评估，定期公布试剂评估结果。各hiv抗体检测实验室使用的试剂，必须具有国家药品监督管理局的批文和批批检报告，并尽可能选择评估质量优良的试剂盒。